A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última segunda-feira (9) a ampliação do prazo de validade da vacina Comirnaty (monovalente) contra a Covid-19, produzida pela biofarmacêutica americana Pfizer.

Segundo a Anvisa, agora, a validade é de 18 meses e se aplica a todas os imunizantes produzidos a partir da última segunda e autorizados para uso em crianças a partir de 6 meses, adolescentes e adultos. A validade anterior da Pfizer era de 12 meses.

“A aprovação se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram que não há alteração nas especificações de qualidade da vacina durante o período adicional ao prazo anteriormente autorizado”, informou a agência em seu site oficial.

Para os lotes anteriores que estão em circulação no país, identificados com prazo de 12 meses, a empresa foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autorização excepcional de uso. “Nesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de saúde e os indivíduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplicação”, explicou a Vigilância Sanitária.

Para as vacinas Comirnaty bivalentes, contêm cepas específicas da variante Ômicron do novo coronavírus, não houve alteração do prazo previamente aprovado.

A Anvisa lembrou que os imunizantes continuam sendo essenciais no combate à Covid-19, especialmente, na prevenção de casos graves e mortes.

(*) Com portal da Anvisa.