Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina bivalente da Pfizer contra Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta terça-feira (31) o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente contra a Covid-19, fabricada pela biofarmacêutica americana Pfizer.
O uso do imunizante foi autorizado pela Anvisa de forma emergencial em novembro do ano passado, como dose de reforço para a população acima de 12 anos. A Pfizer chegou a solicitar a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o pedido, segundo a agência, segue em análise.
De acordo com a Vigilância Sanitária, a vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador da Covid-19 e também contra as variantes que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, considerada "de preocupação", no momento.
"A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto", informou a Vigilância Sanitária.
Leia mais: