Fabricante da dose contra leishmaniose recolhe mais 36 lotes da vacina; venda segue suspensa

O laboratório Ceva Saúde Animal, responsável pela fabricação da Leish-Tec, vacina contra leishmaniose, anunciou o recolhimento de mais 36 lotes do imunizante. Na última semana, o Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) suspendeu, temporariamente, a venda após constatar “desvio de conformidade” no processo de produção, o que pode ocasionar falta de eficácia da dose.

Em nota divulgada na última sexta-feira (26), a empresa afirmou que após análise interna das amostras encontrou lotes com os mesmos desvios - teor de proteína A2 inferior ao limite mínimo estabelecido na Licença do Produto pelo MAPA.

Ainda no comunicado o laboratório reforçou que segue com o objetivo de esclarecer a causa da redução dos níveis de proteína A2 durante o período de validade do produto, e que busca agir “em caráter de urgência com as investigações internas para identificar e corrigir os desvios”.

Os novos lotes recolhidos são:
024/22 030/22 035/22 041/22 048/22 053/22 058/22 005/23
025/22 031/22 036/22 042/22 049/22 054/22 059/22
026/22 032/22 038/22 045/22 050/22 055/22 001/23
027/22 033/22 039/22 046/22 051/22 056/22 002/23
028/22 034/22 040/22 047/22 052/22 057/22 003/23

O Ceva pede que os clientes devolvam as vacinas registradas com os lotes citados ao local onde foram adquiridas. Segundo o laboratório, não há necessidade de transportar os imunizantes em local refrigerado, já que estes produtos serão destruídos.

A Leish-Tec é a única vacina autorizada pela a Anvisa para uso em animais.

Outros seis lotes também foram recolhidos pelo laboratório: 029/22, 037/22, 043/22, 044/22, 060/22 e 004/23.

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